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Über mich

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Erfahrungen und Leistungen

  • Regulatorisches Knowhow (Schweizer Gesetzgebung, GMP/GDP)

  • mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (GMP, GDP) und im Bereich Medizintechnik (ISO 13485)

  • Erfahrung in verschiedenen Funktionen: FvP, Quality Management und Herstellung

  • QMS für verschiedene Firmen gepflegt, implementiert und den sachgemässen Umgang mit Arzneimitteln sichergestellt

  • Vor- und Nachbereitung von diversen behördlichen Inspektionen (RFS-OZ, US-FDA)

  • Durchführung diverser Audits bei Lieferanten und Dienstleister

  • Projektleiterin bei Zusammenführung mehrerer QMS

  • Durchführung diverser GMP/GDP-Schulungen

  • Einführung eines ERP-Systems

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