Dienstleistungen
Operative Unterstützung
-
Ad Interim FvP bei Personalbedarf / -wechsel
-
Unterstützen und Entlasten der FvP
-
Unterstützung bei Qualitätsthemen (Änderungskontrolle, Abweichungen, CAPA, Beanstandungen, etc.)
-
Unterstützung bei GMP/GDP-Problemen
Trainings
-
Trainings zu GMP/GDP-Themen
-
Erarbeitung von Schulungskonzepten, Schulungsmatrizen
-
Information über Neuerungen/Anpassungen betreffend regulatorische Anforderungen
Beratung
-
Compliance Support inkl. GAP-Analysen zur Feststellung des aktuellen GMP/GDP-Compliance Status
-
Aufbau, Verbesserung oder Neugestaltung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
Auditierung / Inspektionen
-
Selbstinspektionen (Analyse der Ist-Situation)
-
Mock-Audits zur Inspektionsvorbereitung/Inspection Readiness
-
Beratung und Unterstützung zu anstehenden Audits (Inspektionsvorbereitung, -begleitung und -nachbereitung inkl. Mängelbehebung)
-
Audits im Lohnauftrag (Lohnherstellern, Lieferanten und Dienstleistern, inkl. Qualifizierung)
